Governança

DIRECCIÓ H2O

El projecte H2O està liderat per la companyia farmacèutica TAKEDA i coordinat pel Universitat Mèdica de Viena (MUW).

Meni Styliadou, Distinguished Fellow, Data Sciences Institute, de Takeda Pharmaceutical i Tanja Stamm, Cap de secció d’investigació de resultats - Centre d’Estadístiques Mèdiques, Informàtica i Sistemes Intel·ligents (CEMSIIS) de la Universitat Mèdica de Viena pilot del projecte.


GOVERNAT H2O

El model de governança de H2O promou la participació activa d’hospitals, universitats, organitzacions de pacients, empreses farmacèutiques (EFPIA) i socis associats per tal d’aconseguir la màxima col·laboració i intercanvi de dades. L’estructura de gestió de H2O s’ha desenvolupat per donar resposta a les necessitats d’un projecte internacional a gran escala de múltiples parts interessades i inclou:

- Assemblea General (GA) que integra tots els socis i té la responsabilitat decisiva final en qüestions que afecten l'estratègia general del projecte i la composició del consorci.

- Comitè Directiu (SC) que està format pel paquet de treball i els coordinadors de països (CC) on s’implantaran per primera vegada els observatoris. El SC és responsable de la presa de decisions sobre qüestions que afectin l'execució global del projecte.

- Comitè Executiu (ExCom) que està format pels líders del públic i el consorci de la indústria i s’encarrega del lideratge científic general del projecte i de la supervisió estratègica.

- Coordinadors de països (CC) a Àustria, Alemanya, Països Baixos i Espanya (un públic i un EFPIA) són els responsables d’assegurar l’èxit de la implementació de l’H2O i, en particular, dels observatoris com a part de l’ecosistema nacional.

- Oficina de Coordinació i Gestió (OCM) que està integrat pel coordinador científic i els gestors de projectes i se centra en les operacions quotidianes.

- Responsable de gestió de dades (DMO) que participa en la definició de la governança i els fluxos de treball de gestió de dades i supervisa la gestió de la recopilació de dades i el control de qualitat realitzats per diferents socis en H2O. Charité lidera la DMO amb el suport d’i ~ HD.

- Consells assessors compost per reconeguts experts externs en aspectes ètics, reguladors, pacients i científics i tècnics. Els pacients estan representats específicament en els tres consells consultius de pacients (PAB) específics de la malaltia.