Leistungen

AP1 – Governance, Nachhaltigkeit & Leistungen

Die Geschäftsarchitektur des Observatoriums skizziert das ursprüngliche Design der nationalen und Dachobservatorien zusammen mit den Prinzipien dieses Designs. Die Geschäftsarchitektur deckt organisatorische Aspekte ab und ergänzt die technische Architektur des Beobachtungsnetzes.

Die sechs Komponenten der Geschäftsarchitektur umfassen: das Leitbild und die Governance-Prinzipien; die rechtliche Struktur für die Bildung der Sternwarten und des Sternwartenetzes; eine Zusammenfassung der ersten Version des Datenmanagementplans; die organisatorischen Merkmale der Observatorien; und einen Überblick über den Ansatz für die Beobachtungsstellen, der über den IMI-Finanzierungszeitraum hinaus aufrechterhalten werden soll.

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Dieses Dokument ist die erste Version des Data Management Plan Deliverable 1.1 des IMI H2O-Projekts. Diese Version (v1.0) des DMP wird sich in erster Linie auf die beabsichtigten Entwicklungen in der ersten Hälfte des Projekts konzentrieren, bis hin zur Einrichtung der europäischen und nationalen Beobachtungsstellen als juristische Personen, obwohl sie die erwarteten Entwicklungen aufzeigt im Rest des Projekts auftreten oder Entwicklungen, die für Unternehmen erwartet werden, die nach Abschluss des Projekts fortgesetzt werden. Mögliche Probleme mit dieser späteren Arbeit werden erwähnt, aber nicht unbedingt eingehend untersucht.

H2O_D1.2 Datenmanagementplan lesen oder herunterladen

H2O ist eine strategische Partnerschaft zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor zur Schaffung eines robusten Datenverwaltungs- und Infrastrukturmodells zur Erfassung und Einbeziehung von Patientenergebnissen in großem Maßstab in die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen auf individueller und Bevölkerungsebene. Es zielt darauf ab, bessere Gesundheitsergebnisse zu unterstützen, indem ein beispielloses, standardisiertes Datenverwaltungs- und Infrastruktursystem in ganz Europa geschaffen und implementiert wird, um die Erfahrungen und Präferenzen der Patienten in Entscheidungen einzubeziehen, die ihre Gesundheitsversorgung betreffen. Der öffentliche und der private Sektor haben sich zusammengetan, um das H2O-Projekt zu starten, um positive Auswirkungen auf das gesamte Ökosystem der Gesundheitsversorgung zu erzielen, indem die Aussichten für die Gesundheitsforschung verbessert, die Entwicklung neuer Behandlungen gefördert werden, die die von Patienten berichteten Ergebnisse widerspiegeln, und effizientere Gesundheitssysteme aufrechterhalten werden.

Ziel von Ergebnis D1.3 – Statuten der Patientenbeiräte – ist es, den Grundstein für die Patientenbeteiligung am H2O-Projekt zu legen, die Aufgabenbereiche festzulegen und Grundsätze für die Auswahl und das Engagement von Patienten und Patientenvertretern in den drei Krankheits- spezifische Patient Advisory Boards (PABs). Darüber hinaus wird dieses Ergebnis die wichtigsten operativen und verwaltungstechnischen Seiten der drei Gremien innerhalb der krankheitsspezifischen Arbeitspakete vorstellen, potenzielle Aktivitäten und Zeitpläne vorschlagen und schließlich bewährte Verfahren für die Mitgestaltung von Patienten in allen relevanten Aspekten des H2O-Projekts hervorheben Aktivitäten.

H2O_D1.3 Statuten der Patientenbeiräte lesen oder herunterladen

Ergebnis 1.4 beschreibt die Reihe von Key Performance Indicators (KPIs) und Erfolgsmetriken, die der Mission und dem Ehrgeiz des H2O-Projekts entsprechen. Die Messung und Überwachung dieser KPIs ist dafür verantwortlich, dass das Projekt, seine Implementierung und Bereitstellung sowie die generierten Ergebnisnachweise von hoher und vertrauenswürdiger Qualität sind.

Wir haben in Zusammenarbeit mit allen Arbeitspaketen (WPs) eine Reihe von KPIs definiert, um den Fortschritt und Erfolg pro WP und für das Projekt als Ganzes zu überwachen, um die Nachhaltigkeit sicherzustellen (wobei wir dieses Ergebnis eng mit der Arbeit in WP6 verknüpfen, die sich auf die Umsetzung konzentriert und Nachhaltigkeit). Einige der KPIs beziehen sich direkt auf die in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Leistungen. Es sollte die Erfolgsmetriken gemäß den maßgeblichen Prinzipien und unter Berücksichtigung der Mission des Projekts priorisieren.

Lesen oder laden Sie H2O_D1.4 KPIs und Erfolgsmetriken herunter

Dieses Dokument beschreibt den Information Governance Framework für das H2O-Projekt, einschließlich der Einrichtung der Health Outcomes Observatories. „Information Governance“ wird als weit gefasster Begriff angesehen, der Datenschutz, Vertraulichkeit und Ethik sowie hochrangige Elemente der Informationssicherheit umfasst, die erforderlich sind, wenn die angemessene Verarbeitung von Gesundheitsdaten zum öffentlichen Nutzen in Betracht gezogen wird.

Das Dokument beschreibt eine Reihe von Instrumenten, die als Teil dieses „Rahmens“ benötigt werden, und beschreibt, wie diese mit anderen Projektergebnissen verknüpft sind. Es baut auf dem früheren Lieferumfang D1.2 Data Management Plan v1 auf.

H2O_D1.5 H2O Information Governance and Ethics Framework lesen oder herunterladen

WP2 – Technische Infrastruktur und Interoperabilität

Das Hauptziel des Arbeitspakets 2 (WP2) von H2O ist das Design und die Implementierung der technischen Architektur des H2O-Projekts, um das Datenmanagement gemäß der Projektvision zu unterstützen. Dieses Dokument berichtet über unsere Bewertung der lokalen und nationalen Situation in Bezug auf Datenschutz, Zugang zu und Integration von Ergebnisdaten aus bestehenden klinischen Aufzeichnungen in den teilnehmenden Krankenhäusern und dem TOC, das die entwickelten Lösungen pilotieren und die Einführung von H2O in ganz Europa vorantreiben wird.

H2O_D2.1 Bewertung der lokalen und nationalen Situation lesen oder herunterladen

Das Hauptziel des Arbeitspakets 2 (WP2) von H2O ist das Design und die Implementierung der technischen Architektur des H2O-Projekts, um das Datenmanagement gemäß der Projektvision zu unterstützen. Dieses Dokument dient dazu, den aktuellen Planungsstand zu erfassen, innerhalb des Konsortiums und der Öffentlichkeit zu kommunizieren und mit den Beteiligten abzustimmen.

H2O_D2.2-Architektur-Blueprint lesen oder herunterladen

WP6 – Observatoriumsmanagement – ​​Kommunikation & Analyse

Der Zweck dieser Leistung besteht darin, einen übergreifenden Betriebsplan für die vier Nationalen Beobachtungsstellen (NO) zu beschreiben. Der übergreifende Einsatzplan für die NO enthält eine allgemeine Beschreibung der wichtigsten Maßnahmen, die für den Einsatz und das operative Funktionieren erforderlich sind. Dieses Ergebnis beschreibt auf hoher Ebene die erforderlichen Fähigkeiten und die Hauptaufgaben, die die nationalen Beobachtungsstellen durchführen werden.

H2O_D6.1 Operational Plan National Observatories lesen oder herunterladen

Dieses Ergebnis beschreibt den Betriebsplan für das Pan-European Umbrella H2O Observatory (EUO).

Das EUO wird die H2O-Bemühungen auf europäischer Ebene koordinieren und die Standardisierung sowie die Interoperabilität zwischen den NOs sicherstellen. Genauer gesagt wird das EUO in der Lage sein, durch den föderierten Zugang zu den Daten der NOs länderübergreifende Analysen dieser Ergebnisdaten in mehreren Rechtsordnungen durchzuführen und als gemeinsamer Speicher für Berichte, Analysewerkzeuge und Lehrmaterialien zu dienen, um diese Informationen zugänglich zu machen den jeweiligen Stakeholdern des Gesundheitsökosystems.

Um seine Mission zu erfüllen, wird das EUO bestrebt sein, die Harmonisierung und Standardisierung der Ergebnisdaten, der patientenberichteten Ergebnisse (PROs) und der patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs), die in der klinischen Versorgung innerhalb der NO-Gemeinschaft verwendet werden, mit der klaren Absicht sicherzustellen, einen gemeinsamen standardisierten Sprache für Patienten und medizinisches Fachpersonal zu entwickeln und den Weg zu einer wertebasierten Gesundheitsversorgung zu ebnen. Darüber hinaus wird es die breite Akzeptanz von Ergebnissen und den Wert von Ergebnisdaten für eine Vielzahl von Zwecken fördern, z. B. für Entscheidungen im Gesundheitswesen, Gesundheitspolitik, Arzneimittelentwicklung oder digitale Gesundheitsinnovationen. Schließlich wird es ergebnisbezogene Produkte und Dienstleistungen anbieten. Schließlich wird die EUO ein Katalysator für das zukünftige Wachstum des NO-Netzwerks sein.

H2O_D6.3 Betriebsplan für das Paneuropäische Observatorium lesen oder herunterladen

Dieses Ergebnis skizziert den potenziellen Mehrzweckwert des H2O National Observatory (NO). Der Zweck dieses Dokuments ist es, eine Bestandsaufnahme von Anwendungsfällen zu machen, um zu zeigen, welchen Wert die NOs bringen könnten. Zum Beispiel; wie das H2O NO Wert für Patienten, Gesundheitsdienstleister, den Privatsektor und die Gesellschaft schaffen könnte. Dies wird zu Beispielen führen, um die Bandbreite der praktischen Implikationen aufzuzeigen und ihre Übernahme zu fördern. Wir wollen dies auf zwei Arten tun; 1) durch die Auswahl bestehender Anwendungsfälle, die eine starke Basis haben und länger bei einer breiteren Patientenpopulation in einem Land bestehen, 2) durch das Treffen von Annahmen und das Stellen von Fragen, die auf der Ebene der Krankheitspopulation noch unbeantwortet sind. Die letztgenannte Übung wird nach Einreichung des Liefergegenstands fortgesetzt. Um die Anwendungsfälle in den verschiedenen Ländern zu vergleichen, starke Vorteile in Bezug auf Wissen und geografische Abdeckung und eventuelle Lücken zu identifizieren, werden wir die Entwicklungen in den Ländern in Bezug auf die Anwendungsfälle mit einer Arbeitsgruppe aus der Gruppe dieser Ergebnisse verfolgen. Es wird mehr Zeit in Anspruch nehmen, alle Anwendungsfälle zu analysieren und Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Fragen beantwortet wurden und welche noch zu beantworten sind.

Lesen oder laden Sie H2O_ D6.4 Repository von Anwendungsfällen der Beobachtungsstellen herunter

Dieses Dokument stellt den Plan und erste Konzepte für die H2O-Nachhaltigkeits-Roadmap vor. Nachhaltigkeit ist für das Netzwerk des H2O-Observatoriums von entscheidender Bedeutung und erfordert aufgrund des innovativen Charakters des Ökosystems, das es schafft, eine sorgfältige Planung. Diese Innovation konzentriert sich darauf, mehreren Interessengruppen die Möglichkeit zu geben, Einblicke in Bezug auf Gesundheitsergebnisse zu gewinnen, die die Entscheidungsfindung auf breiter Ebene beeinflussen können, von einzelnen Patienten bis hin zu multinationalen politischen Organisationen wie der WHO und der OECD, die die direkte Versorgung von Einzelpersonen umfassen. Pflegeplanung und -optimierung, öffentliche Gesundheit und Gesundheitsstrategie, Forschung und Innovationen im Bereich Gesundheitstechnologie.

Dieses Dokument stellt eine erste qualitative Analyse der Perspektiven der „Nachfrageseite“ und der „Angebotsseite“ vor und erläutert, wie jede dieser Perspektiven in den kommenden Monaten detaillierter untersucht wird. Der Nachhaltigkeitsplan wird sich schrittweise von der Erhebung qualitativer Informationen im Interview- und Umfragestil zu einer quantitativen Geschäftsmodellierung verlagern, bei der voraussichtliche Kosten und voraussichtliche Einnahmen quantifiziert werden. Gleichzeitig wird die Abgrenzung der Aktivitäten zwischen den Beobachtungsstellen auf nationaler und EU-Ebene in Übereinstimmung mit dem Data Governance Act (DGA) immer solider, was eine Präzision bei der Geschäftsmodellierung und den jeweiligen Kosten und Einnahmen ermöglicht Berechnungen.

Diese Leistung ist daher der Beginn eines Prozesses, der während der gesamten Projektdauer fortgesetzt wird und in späteren Ergebnissen regelmäßig berichtet wird.

Lesen oder herunterladen Sie H2O_ D6.12 H2O-Nutzungs- und Nachhaltigkeitsstrategie

WP7 – Wissenschaftliche Koordinierung & Projektmanagement

Das zu liefernde D7.1-Projekthandbuch beschreibt die Management- und Verwaltungsverfahren und -prinzipien, die eine effiziente Durchführung des H2O-Projekts sicherstellen und somit zur Produktion qualitativ hochwertiger Projektergebnisse beitragen. Da sich das Projekt in den nächsten 60 Monaten weiter entwickelt, wird das Handbuch nach seiner Einreichung vierteljährlich aktualisiert, um sicherzustellen, dass die Informationen mit der Entwicklung des Projekts übereinstimmen.

Das Hauptziel des Handbuchs ist es, ein verständliches und kurzes Referenz-„Handbuch“ bereitzustellen, das die Managementstruktur, Aufgaben, Entscheidungsprozesse, Verantwortlichkeiten und Verfahren auf allen Ebenen der Projektdurchführung beschreibt. Alle Informationen und allgemeinen Grundsätze im Handbuch wurden der Finanzhilfevereinbarung, der Beschreibung der Maßnahme und den Bestimmungen der Konsortialvereinbarung entnommen, aber es stützt sich auch auf bewährte Verfahren, IMI2-Regeln und anerkannte Projektmanagementstandards.

H2O_D7.1 Projekthandbuch lesen oder herunterladen

Entscheidend für den Erfolg des Projekts und seine zukünftige Nachhaltigkeit ist die Fähigkeit, H2Os Vision, Ziele, erwartete Auswirkungen und wichtige betriebliche Aspekte in Bezug auf die Observatorien gegenüber externen Hauptakteuren zu kommunizieren. Um sicherzustellen, dass alle relevanten Zielgruppen richtig eingebunden und Schlüsselbotschaften rechtzeitig und über die richtigen Kanäle und Tools richtig übermittelt werden, muss eine Kommunikationsstrategie formuliert und ein Plan skizziert werden. Das vorliegende Dokument legt die allgemeine Kommunikationspolitik von H2O fest, um maximale Wirksamkeit zu erreichen und den transformativen Charakter dieses Projekts und seinen Wert für die Gesundheitsversorgung zu vermitteln.

Alles in allem wird dieser Bericht einen harmonisierten Ansatz und eine gemeinsame Strategie für alle Partner bieten und gleichzeitig einen Kommunikationsplan skizzieren. Dies spiegelt die Kommunikationsziele, Rollen und Verantwortlichkeiten, Zielgruppen sowie Aktivitäten und Instrumente wider, um ihre Umsetzung rechtzeitig und im Einklang mit dem Budget des Projekts zu unterstützen. Ein erster Satz von Kommunikationsmaterialien, der bereits entwickelt wird, wird ebenfalls beschrieben.

Lesen oder laden Sie H2O_D7.2 Projektkommunikationsplan und anfängliches Toolset herunter

Von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Präsentationen auf Konferenzen sind unerlässlich, um Glaubwürdigkeit zu schaffen und eine Vordenkerrolle in der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu zeigen. Das Ergebnis D7.3 Plan für wissenschaftliche Veröffentlichungen umreißt die geplanten Bemühungen des Health Outcomes Observatory (H2O)-Projekts zur Unterstützung und Förderung wissenschaftlicher Veröffentlichungen und Präsentationen auf Konferenzen. Es beschreibt aktuelle und erwartete Forschungsaktivitäten zum Zeitpunkt der Einreichung (M12; September 2021) und die damit verbundene Verbreitung durch Veröffentlichung und/oder Präsentation. Dieses Dokument wird während der Laufzeit des Projekts bei Bedarf aktualisiert und durch spezifische taktische Pläne für die Veröffentlichung ergänzt.

Das Hauptziel dieses Dokuments ist es, eine Richtlinie und Referenz für die wissenschaftliche Verbreitung der Ergebnisse von H2O bereitzustellen. Es ergänzt die Bemühungen der Arbeitspakete und der Projektergebnisse und stellt sicher, dass die Projektergebnisse in vollem Umfang verbreitet werden.

H2O_D7.3 Scientific Publication Plan lesen oder herunterladen