Entregables

WP1 – Gobernanza, Sostenibilidad & Capacidades

La arquitectura empresarial del observatorio describe el diseño inicial de los observatorios nacional y general, junto con los principios detrás de ese diseño. La arquitectura empresarial cubre cuestiones organizativas y es complementaria a la arquitectura técnica de la red de observatorios.

Los seis componentes de la arquitectura empresarial incluyen: la declaración de misión y los principios de gobernanza; la estructura legal para la formación de los observatorios y la red de observatorios; un resumen de la primera versión del plan de gestión de datos; las características organizativas de los observatorios; y un esquema del enfoque para que los observatorios se mantengan más allá del período de financiación de la IMI.

Lea o descargue la arquitectura empresarial del Observatorio H2O_D1.1

Este documento es la primera versión del Data Management Plan Deliverable 1.1 del proyecto IMI H2O. Esta versión (v1.0) del DMP se centrará principalmente en los desarrollos previstos en la primera mitad del proyecto, incluido el establecimiento de los Observatorios Europeo y Nacional como entidades legales, aunque señalará los desarrollos que se espera que ocurrir en el resto del proyecto o desarrollos que se anticipan para entidades que continúan después de que el proyecto esté completo. Se señalarán posibles problemas con este trabajo posterior, pero no necesariamente se explorarán en profundidad.

Lea o descargue el Plan de gestión de datos H2O_D1.2

H2O es una asociación estratégica entre los sectores público y privado para crear un modelo sólido de gobernanza e infraestructura de datos para recopilar e incorporar los resultados de los pacientes a escala en la toma de decisiones de atención médica a nivel individual y poblacional. Su objetivo es respaldar mejores resultados de salud mediante la creación e implementación de un sistema de infraestructura y gobernanza de datos estandarizados y sin precedentes en toda Europa para incorporar las experiencias y preferencias de los pacientes en las decisiones que afectan su atención médica. Los sectores público y privado se han asociado para lanzar el proyecto H2O para lograr un impacto positivo en todo el ecosistema de la atención de la salud al mejorar las perspectivas de investigación en salud, promover el desarrollo de nuevos tratamientos que reflejen los resultados informados por los pacientes y mantener sistemas de atención de la salud más eficientes.

El objetivo del entregable D1.3 (Estatutos de los Consejos Asesores de Pacientes) es sentar las bases de la participación de los pacientes en el proyecto H2O, establecer los términos de referencia y recomendar principios para la selección y participación de pacientes y representantes de pacientes en las tres enfermedades: Consejos asesores de pacientes (PAB) específicos. Además, este producto presentará los aspectos operativos y de gobierno más importantes de las tres juntas dentro de los paquetes de trabajo específicos de la enfermedad, propondrá actividades potenciales y cronogramas y, finalmente, destacará las buenas prácticas para la creación conjunta de pacientes en todos los aspectos relevantes del proyecto H2O. actividades.

Leer o descargar H2O_D1.3 Estatutos de los Consejos Asesores de Pacientes

El Entregable 1.4 describe el conjunto de Indicadores clave de rendimiento (KPI) y métricas de éxito que cumplen con la misión y la ambición del proyecto H2O. La medición y seguimiento de estos KPIs será responsable de asegurar que el proyecto, su implementación y despliegue y las evidencias de resultados generadas sean de una calidad alta y confiable.

Definimos un conjunto de KPI, en colaboración con todos los paquetes de trabajo (WP), para monitorear el progreso y el éxito por WP y para el proyecto en su conjunto para garantizar la sostenibilidad (vinculando este entregable estrechamente con el trabajo realizado en WP6 que se centra en la implementación y sostenibilidad). Algunos de los KPI se refieren directamente a los entregables especificados en el Acuerdo de subvención. Debe priorizar las métricas de éxito, de acuerdo con los principios rectores y teniendo en cuenta la misión del proyecto.

Leer o descargar H2O_D1.4 KPI y métricas de éxito

Este documento describe el Marco de Gobernanza de la Información para el proyecto H2O, incluido el establecimiento de los Observatorios de Resultados de Salud. Se considera que 'gobernanza de la información' es un término amplio que abarca la protección de datos, la confidencialidad y la ética, así como elementos de alto nivel de seguridad de la información, que se requieren al considerar el procesamiento adecuado de datos de atención médica para el beneficio público.

El documento describe una serie de instrumentos que serán necesarios como parte de este 'marco' y cómo se vinculan con otros entregables del proyecto. Se basa en el entregable anterior, D1.2 Data Management Plan v1.

Lea o descargue H2O_D1.5 Marco de ética y gobernanza de la información de H2O

WP2 – Infraestructura Técnica e Interoperabilidad

El objetivo principal del Paquete de trabajo 2 (WP2) de H2O es el diseño e implementación de la arquitectura técnica del proyecto H2O, para respaldar la gestión de datos de acuerdo con la visión del proyecto. Este documento informa sobre nuestra evaluación de la situación local y nacional con respecto a la protección de datos, el acceso y la integración de los datos de resultados de los registros clínicos existentes en los hospitales participantes y el TOC, que pondrá a prueba las soluciones desarrolladas e impulsará la adopción de H2O en toda Europa.

Leer o descargar H2O_D2.1 Diagnóstico de la Situación Local y Nacional

El objetivo principal del Paquete de trabajo 2 (WP2) de H2O es el diseño e implementación de la arquitectura técnica del proyecto H2O, para respaldar la gestión de datos de acuerdo con la visión del proyecto. Este documento sirve para captar el estado actual de la planificación, para comunicarlo dentro del consorcio y con el público y para coordinarlo con las partes involucradas.

Lea o descargue el modelo de arquitectura H2O_D2.2

WP6 – Gestión del Observatorio – Comunicaciones & Análisis

El alcance de este entregable es describir un plan operativo global para los cuatro Observatorios Nacionales (NO). El plan operativo global de las ON contiene una descripción general de las principales acciones necesarias para el despliegue y el funcionamiento operativo. Este entregable describe en un alto nivel las capacidades necesarias y las principales tareas que implementarán los observatorios nacionales.

Leer o descargar H2O_D6.1 Plan Operativo Observatorios Nacionales

Este entregable describe el plan operativo para el Observatorio H2O paraguas paneuropeo (EUO).

La EUO coordinará el esfuerzo de H2O a nivel europeo y garantizará la estandarización y la interoperabilidad entre los ON. Más específicamente, la EUO podrá realizar análisis en varios países de los datos de estos resultados en varias jurisdicciones a través del acceso federado a los datos de las ON y servir como un repositorio común de informes, herramientas analíticas y materiales educativos para ponerlos a disposición de los respectivos actores del ecosistema de salud.

Para lograr su misión, la EUO se esforzará por garantizar la armonización y estandarización de los datos de resultados, los resultados informados por el paciente (PRO) y las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) utilizadas en la atención clínica dentro de la comunidad ON con la clara intención de adoptar un estándar común lenguaje para pacientes y profesionales sanitarios y allanar el camino hacia una atención sanitaria basada en valores. Además, promoverá la adopción a gran escala de resultados y el valor de los datos de resultados para una diversidad de propósitos, como decisiones de atención médica, políticas de salud, desarrollo de medicamentos o innovación en salud digital. Con el tiempo, ofrecerá productos y servicios relacionados con los resultados. Finalmente, la EUO será un catalizador para el crecimiento futuro de la red de ON.

Lea o descargue el Plan Operativo H2O_D6.3 para el Observatorio Paneuropeo

Este entregable describe el valor multipropósito potencial del Observatorio Nacional H2O (NO). El propósito de este documento es hacer un inventario de casos de uso, con el fin de mostrar qué valor podrían aportar los NO. Por ejemplo; cómo el H2O NO podría crear valor para los pacientes, los proveedores de atención médica, el sector privado y la sociedad. Esto dará lugar a ejemplos para mostrar la gama de implicaciones prácticas y promover su adopción. Nuestro objetivo es hacer esto de dos maneras; 1) eligiendo casos de uso existentes que tengan una base sólida y una existencia más prolongada con una población de pacientes más amplia en un país, 2) haciendo suposiciones y planteando preguntas que aún no han sido respondidas a nivel de población de enfermedades. Este último ejercicio se continuará después de la entrega del entregable. Con el fin de comparar los casos de uso en los diferentes países, identificar fuertes activos en conocimiento y cobertura geográfica y eventuales brechas, daremos seguimiento a los desarrollos en los países sobre los casos de uso con un grupo de trabajo del grupo de este entregable. Tomará más tiempo analizar todos los casos de uso y crear información sobre qué preguntas se han respondido y cuáles aún necesitan esfuerzo para responder.

Leer o descargar H2O_ D6.4 Repositorio de casos de uso de los Observatorios

Este documento presenta el plan y los conceptos iniciales para la hoja de ruta de sostenibilidad de H2O. La sostenibilidad es vital para la red del Observatorio H2O y necesita una planificación cuidadosa debido a la naturaleza innovadora del ecosistema que está creando. Esta innovación se centra en proporcionar la capacidad para que múltiples partes interesadas obtengan conocimientos relacionados con los resultados de salud que puedan informar la toma de decisiones en una amplia escala que va desde pacientes individuales hasta organizaciones multinacionales que establecen políticas como la OMS y la OCDE, que abarcan la atención directa a individuos, planificación y optimización asistencial, salud pública y estrategia sanitaria, investigación e innovación en tecnologías sanitarias.

Este documento presenta un análisis cualitativo inicial de las perspectivas del lado de la "demanda" y del lado de la "oferta" y explica cómo se investigará cada una de ellas con más detalle en los próximos meses. El plan de sustentabilidad cambiará progresivamente de la recopilación de inteligencia al estilo de encuestas y entrevistas cualitativas a un modelo comercial cuantitativo en el que se cuantificarán los costos proyectados y los ingresos proyectados. Al mismo tiempo, a medida que la delimitación de actividades en los observatorios a nivel nacional y de la UE, de conformidad con la Ley de Gobernanza de Datos (DGA), se vuelva más sólida, esto permitirá precisión en el modelo comercial y los costos e ingresos respectivos. calculos

Este entregable es, por lo tanto, el inicio de un proceso que continuará a lo largo de la duración del proyecto y se informará periódicamente en entregables posteriores.

Leer o descargar H2O_ D6.12 Estrategia de aprovechamiento y sostenibilidad de H2O

WP7 – Coordinación científica & Gestión de proyectos

El manual del proyecto D7.1 entregable describe los procedimientos y principios administrativos y de gestión que garantizarán la ejecución eficiente del proyecto H2O y, por lo tanto, contribuirán a la producción de resultados del proyecto de alta calidad. A medida que el proyecto evolucione durante los próximos 60 meses, el manual se actualizará trimestralmente después de su presentación para garantizar que la información sea coherente con el desarrollo del proyecto.

El principal objetivo del Manual es proporcionar un "manual" de referencia breve y comprensible que describa la estructura de gestión, las tareas, los procesos de toma de decisiones, las responsabilidades y los procedimientos en todos los niveles de la ejecución del proyecto. Toda la información y los principios generales del Manual se tomaron del Acuerdo de subvención, la Descripción de la acción y las disposiciones del Acuerdo de consorcio, pero también se basa en las mejores prácticas, las reglas IMI2 y los estándares de gestión de proyectos aceptados.

Lea o descargue el Manual del proyecto H2O_D7.1

Crucial para el éxito del proyecto y su sostenibilidad futura es la capacidad de comunicar a las partes interesadas clave externas, la visión de H2O, los objetivos, los impactos esperados y los aspectos operativos importantes relacionados con los Observatorios. Para garantizar que todos los grupos destinatarios relevantes participen adecuadamente y que los mensajes clave se transmitan de manera oportuna y a través de los canales y herramientas correctos, es necesario formular una estrategia de comunicación y esbozar un plan. El presente documento establece la política de comunicación global de H2O para lograr la máxima eficacia e inculcar el carácter transformador de este proyecto y su valor para el cuidado de la salud.

En general, este informe proporcionará un enfoque armonizado y una estrategia compartida para todos los socios, al tiempo que describe un plan de comunicación. Esto reflejará los objetivos, roles y responsabilidades de comunicación, audiencias objetivo y actividades y herramientas para apoyar su implementación de manera oportuna y de acuerdo con el presupuesto del proyecto. También se describirá un conjunto inicial de materiales de comunicación que ya se está desarrollando.

Leer o descargar H2O_D7.2 Plan de comunicación del proyecto y conjunto de herramientas inicial

Las publicaciones revisadas por pares y las presentaciones en conferencias son esenciales para establecer credibilidad y mostrar liderazgo intelectual en la comunidad científica. El plan de publicación científica D7.3 entregable describe los esfuerzos planificados del proyecto del Observatorio de resultados de salud (H2O) para apoyar y promover las publicaciones científicas y las presentaciones en conferencias. Detalla las actividades de investigación actuales y previstas en el momento de la presentación (M12; septiembre de 2021) y su difusión asociada mediante publicación y/o presentación. Este documento se actualizará y complementará según sea necesario con planes tácticos de publicación específicos durante la duración del proyecto.

El objetivo principal de este documento es proporcionar una guía y referencia para la divulgación científica de los resultados de H2O. Complementa los esfuerzos de los paquetes de trabajo y los entregables del proyecto, asegurando que los resultados del proyecto se difundan en todo su potencial.

Leer o descargar Plan de publicación científica H2O_D7.3