Gobernanza

LIDERAZGO H2O

El proyecto H2O está liderado por la empresa farmacéutica TAKEDA y coordinado por el Universidad Médica de Viena (MUW).

Meni Styliadou, Miembro distinguido, Data Sciences Institute, en Takeda Pharmaceutical y Tanja Stam, Jefe de la Sección de Investigación de Resultados - Centro de Estadísticas Médicas, Informática y Sistemas Inteligentes (CEMSIIS) de la Universidad Médica de Viena, puso a prueba el proyecto.


GOBERNANZA H2O

El modelo de gobernanza de H2O promueve la participación activa de hospitales, academia, organizaciones de pacientes, empresas farmacéuticas (EFPIA) y socios asociados para lograr la máxima colaboración e intercambio de datos. La estructura de gestión de H2O se ha desarrollado para responder a las necesidades de un proyecto internacional a gran escala de múltiples partes interesadas e incluye:

, Asamblea General (GA), que integra a todos los socios y tiene la responsabilidad final en la toma de decisiones en asuntos que afectan la estrategia general del proyecto y la composición del Consorcio.

, Comité Directivo (SC) que está formado por el paquete de trabajo y los Coordinadores de País (CC) donde se implementarán por primera vez los observatorios. El SC es responsable de la toma de decisiones sobre asuntos que afectan la ejecución general del proyecto.

, Comité Ejecutivo (ExCom) que está formado por los líderes del público y el consorcio de la industria y está a cargo del liderazgo científico general del proyecto y la supervisión estratégica.

, Coordinadores de país (CC) en Austria, Alemania, Holanda y España (un público y un EFPIA) son responsables de asegurar la implementación exitosa del H2O y, en particular, de los Observatorios como parte del ecosistema nacional.

, Oficina de Coordinación y Gestión (CMO) que está integrado por el Coordinador Científico y los Project Managers y se enfoca en las operaciones del día a día.

, Oficial de gestión de datos (DMO) que participa en la definición de la gobernanza de la gestión de datos y los flujos de trabajo y supervisa la gestión de la recopilación de datos y el control de calidad que realizan los diferentes socios de H2O. Charité lidera la DMO con el apoyo de i ~ HD.

, Boletines de aviso compuesto por reconocidos expertos externos en aspectos éticos, regulatorios, paciente y científico-técnico. Los pacientes están representados específicamente en los tres Consejos Asesores de Pacientes (PAB) específicos de cada enfermedad.