Deliverables

D1.1 Koptekst Observatory Business Architecture

D1.1 Bedrijfsarchitectuur van het observatorium

De bedrijfsarchitectuur van het observatorium schetst het oorspronkelijke ontwerp van de nationale en overkoepelende observatoria, samen met de principes achter dat ontwerp. De bedrijfsarchitectuur omvat organisatorische zaken en is complementair aan de technische architectuur voor het observatoriumnetwerk.

De zes componenten van de bedrijfsarchitectuur omvatten: de missieverklaring en de governanceprincipes; de juridische structuur voor de oprichting van de observatoria en het netwerk van observatoria; een samenvatting van de eerste versie van het datamanagementplan; de organisatorische kenmerken van de observatoria; en een schets van de aanpak voor de observatoria die ook na de IMI-financieringsperiode moeten worden onderhouden.

Lees of download H2O_D1.1 Observatory bedrijfsarchitectuur

D1.2 Koptekst gegevensbeheerplan

D1.2 Gegevensbeheerplan

Dit document is de eerste versie van het Data Management Plan Deliverable 1.1 van het IMI H2O-project. Deze versie (v1.0) van het DMP zal zich primair richten op de beoogde ontwikkelingen in de eerste helft van het project, tot en met de oprichting van de Europese en Nationale Observatoria als juridische entiteiten, maar er zullen ontwikkelingen worden opgemerkt die naar verwachting zullen optreden in de rest van het project of ontwikkelingen die worden voorzien voor entiteiten die doorgaan nadat het project is voltooid. Mogelijke problemen met dit latere werk zullen worden opgemerkt, maar niet noodzakelijkerwijs diepgaand worden onderzocht.

Lees of download H2O_D1.2 Data Management Plan

D1.3 Reglement van de Patiëntenadviesraden koptekst

D1.3 Statuten van de Patiënt Adviesbureaus

H2O is een strategisch partnerschap tussen de publieke en private sector om een ​​robuust datagovernance- en infrastructuurmodel te creëren om patiëntresultaten op grote schaal te verzamelen en op te nemen in de besluitvorming op individueel en populatieniveau in de gezondheidszorg. Het heeft tot doel betere gezondheidsresultaten te ondersteunen door het creëren en implementeren van een ongekend, gestandaardiseerd gegevensbeheer- en infrastructuursysteem in heel Europa om de ervaringen en voorkeuren van patiënten te integreren in beslissingen die hun gezondheidszorg beïnvloeden. De publieke en private sector hebben samengewerkt om het H2O-project te lanceren om een ​​positieve impact te hebben op het hele gezondheidszorgecosysteem door de vooruitzichten voor gezondheidsonderzoek te verbeteren, de ontwikkeling van nieuwe behandelingen te bevorderen die de door patiënten gerapporteerde resultaten weerspiegelen en efficiëntere gezondheidszorgsystemen in stand te houden.

Het doel van deliverable D1.3 – Statuten van de Patiëntenadviesraden – is om de basis te leggen voor de betrokkenheid van patiënten bij het H2O-project, de taakomschrijving vast te stellen en principes aan te bevelen voor de selectie en betrokkenheid van patiënten en patiëntenvertegenwoordigers in de drie ziekte- specifieke Patiëntenadviesraden (PAB's). Bovendien zal dit resultaat de belangrijkste operationele en bestuurskanten van de drie besturen binnen de ziektespecifieke werkpakketten presenteren, mogelijke activiteiten en tijdlijnen voorstellen, en ten slotte goede praktijken belichten voor co-creatie van patiënten over alle relevante aspecten van het H2O-project. activiteiten.

Lees of download H2O_D1.3 Reglement van de Patiëntenadviesraden

D1.4 Koptekst KPI's en successtatistieken

D1.4 KPI's en successtatistieken

Deliverable 1.4 beschrijft de set Key Performance Indicators (KPI's) en successtatistieken die voldoen aan de missie en ambitie van het H2O-project. Het meten en bewaken van deze KPI's zal ervoor zorgen dat het project, de implementatie en implementatie en de resultaten die worden gegenereerd, van hoge en betrouwbare kwaliteit zijn.

We hebben een set KPI's gedefinieerd, in samenwerking met alle werkpakketten (WP's), voor het bewaken van de voortgang en het succes per WP en voor het project als geheel om duurzaamheid te waarborgen (dit resultaat nauw koppelen aan het werk gedaan in WP6 dat gericht is op implementatie en duurzaamheid). Sommige KPI's verwijzen rechtstreeks naar de in de Subsidieovereenkomst gespecificeerde deliverables. Het moet prioriteit geven aan de successtatistieken, in overeenstemming met de regerende principes en rekening houdend met de missie van het project.

Lees of download H2O_D1.4 KPI's en successtatistieken

D1.5 Koptekst H2O-informatiebeheer en ethisch kader

D1.5 H2O informatiebeheer en ethisch kader

Dit document beschrijft het Information Governance Framework voor het H2O-project, inclusief de oprichting van de Health Outcomes Observatories. 'Informatiebeheer' wordt beschouwd als een brede term die gegevensbescherming, vertrouwelijkheid en ethiek omvat, evenals elementen van informatiebeveiliging op hoog niveau, die vereist zijn bij het overwegen van de juiste verwerking van gezondheidsgegevens voor algemeen nut.

Het document beschrijft een aantal instrumenten die nodig zijn als onderdeel van dit 'raamwerk' en hoe deze worden gekoppeld aan andere projectresultaten. Het bouwt voort op het eerdere product, D1.2 Data Management Plan v1.

Lees of download H2O_D1.5 H2O-raamwerk voor informatiebeheer en ethiek

D6.1 Overkoepelende operationele plannen voor nationale observatoria header

D6.1 Overkoepelende operationele plannen voor nationale observatoria

De reikwijdte van dit resultaat is het beschrijven van een overkoepelend operationeel plan voor de vier Nationale Observatoria (NO). Het overkoepelend operationeel plan voor de NO's bevat een algemene beschrijving van de belangrijkste acties die nodig zijn voor de inzet en het operationeel functioneren. Dit resultaat beschrijft op hoog niveau de benodigde capaciteiten en de belangrijkste taken die de nationale observatoria zullen uitvoeren.

Lees of download H2O_D6.1 Operationeel Plan Nationale Observatoria

D6.3 Operationeel plan voor de Pan-European Umbrella Observatory header

D6.3 Operationeel plan voor het pan-Europese parapluobservatorium

Dit resultaat beschrijft het operationele plan voor de Pan-European Umbrella H2O Observatory (EUO).

Het EUO coördineert de H2O-inspanningen op Europees niveau en zorgt voor standaardisatie en interoperabiliteit tussen NO's. Meer in het bijzonder zal het EUO in staat zijn om in meerdere landen analyses uit te voeren van de gegevens van deze resultaten in verschillende rechtsgebieden door middel van gefedereerde toegang tot de gegevens van de NO's en zal het dienen als een gemeenschappelijke opslagplaats voor rapporten, analytische instrumenten en educatief materiaal om het beschikbaar te maken voor de respectieve belanghebbenden van het gezondheidsecosysteem.

Om zijn missie te bereiken, zal de EUO streven naar harmonisatie en standaardisatie van uitkomstgegevens, de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) die worden gebruikt in de klinische zorg binnen de NO-gemeenschap met de duidelijke bedoeling om een ​​gemeenschappelijke gestandaardiseerde taal voor patiënten en zorgverleners en om de weg vrij te maken voor op waarde gebaseerde gezondheidszorg. Bovendien zal het de brede acceptatie van resultaten en de waarde van resultaatgegevens voor een verscheidenheid aan doeleinden bevorderen, zoals beslissingen in de gezondheidszorg, gezondheidsbeleid, de ontwikkeling van geneesmiddelen of digitale gezondheidsinnovatie. Uiteindelijk zal het resultaatgerelateerde producten en diensten aanbieden. Ten slotte zal de EUO een katalysator zijn voor de toekomstige groei van het netwerk van NO's.

Lees of download H2O_D6.3 Operationeel Plan voor het Pan-Europese Observatorium

D7.1 Kop van het projecthandboek

D7.1 Projecthandboek

Het leverbare D7.1 Projecthandboek beschrijft de management- en administratieve procedures en principes die een efficiënte uitvoering van het H2O-project zullen garanderen en zo zullen bijdragen aan de productie van hoogwaardige projectresultaten. Naarmate het project zich in de komende 60 maanden verder ontwikkelt, zal het handboek na indiening op kwartaalbasis worden bijgewerkt om ervoor te zorgen dat de informatie coherent is met de ontwikkeling van het project.

Het hoofddoel van het handboek is om een ​​begrijpelijke en korte 'handleiding' te bieden waarin de managementstructuur, taken, besluitvormingsprocessen, verantwoordelijkheden en procedures op alle niveaus van de projectuitvoering worden beschreven. Alle informatie en algemene beginselen in het handboek zijn ontleend aan de subsidieovereenkomst, de beschrijving van de actie en de bepalingen van de consortiumovereenkomst, maar het is ook gebaseerd op beste praktijken, IMI2-regels en geaccepteerde normen voor projectbeheer.

Lees of download H2O_D7.1 Projecthandboek

D7.2 Projectcommunicatieplan en initiële gereedschapsetkop

D7.2 Project communicatieplan en initiële gereedschapset

Cruciaal voor het succes van het project en de toekomstige duurzaamheid ervan is het vermogen om te communiceren met externe belangrijke belanghebbenden, de visie, doelstellingen, verwachte effecten en belangrijke operationele aspecten van H2O met betrekking tot de observatoria. Om ervoor te zorgen dat alle relevante doelgroepen op de juiste manier worden betrokken en dat de belangrijkste boodschappen tijdig en via de juiste kanalen en tools goed worden overgebracht, moet een communicatiestrategie worden opgesteld en een plan worden opgesteld. Dit document legt H2O's algemene communicatiebeleid vast om maximale doeltreffendheid te bereiken en de transformationele aard van dit project en de waarde ervan voor de gezondheidszorg in te prenten.

Al met al zal dit rapport een geharmoniseerde aanpak en gedeelde strategie bieden voor alle partners, terwijl het een communicatieplan schetst. Dit zal een weerspiegeling zijn van de communicatiedoelstellingen, rollen en verantwoordelijkheden, doelgroepen, en activiteiten en instrumenten om de implementatie ervan tijdig en in overeenstemming met het budget van het project te ondersteunen. Een eerste set communicatiemateriaal dat al wordt ontwikkeld, zal ook worden beschreven.

Lees of download H2O_D7.2 Projectcommunicatieplan en initiële toolset

D7.3 Koptekst wetenschappelijke publicatieplan

D7.3 Wetenschappelijk publicatieplan

Peer-reviewed publicaties en presentaties op conferenties zijn essentieel om geloofwaardigheid te vestigen en om thought leadership te tonen in de wetenschappelijke gemeenschap. Het leverbare D7.3 Scientific Publication Plan schetst de geplande inspanningen van het Health Outcomes Observatory (H2O)-project om wetenschappelijke publicaties en presentaties op conferenties te ondersteunen en te promoten. Het beschrijft huidige en verwachte onderzoeksactiviteiten op het moment van indiening (M12; september 2021) en de bijbehorende verspreiding door middel van publicatie en/of presentatie. Dit document zal gedurende de looptijd van het project zo nodig worden geactualiseerd en aangevuld met specifieke publicatie-tactische plannen.

Het belangrijkste doel van dit document is om een ​​richtlijn en referentie te bieden voor de wetenschappelijke verspreiding van H2O's resultaten. Het vormt een aanvulling op de inspanningen van de werkpakketten en de projectresultaten en zorgt ervoor dat de projectresultaten optimaal worden verspreid.

Lees of download H2O_D7.3 Wetenschappelijk publicatieplan