Deliverables

WP1 – Bestuur, duurzaamheid & Mogelijkheden

De bedrijfsarchitectuur van het observatorium schetst het oorspronkelijke ontwerp van de nationale en overkoepelende observatoria, samen met de principes achter dat ontwerp. De bedrijfsarchitectuur omvat organisatorische zaken en is complementair aan de technische architectuur voor het observatoriumnetwerk.

De zes componenten van de bedrijfsarchitectuur omvatten: de missieverklaring en de governanceprincipes; de juridische structuur voor de oprichting van de observatoria en het netwerk van observatoria; een samenvatting van de eerste versie van het datamanagementplan; de organisatorische kenmerken van de observatoria; en een schets van de aanpak voor de observatoria die ook na de IMI-financieringsperiode moeten worden onderhouden.

Lees of download H2O_D1.1 Observatory bedrijfsarchitectuur

Dit document is de eerste versie van het Data Management Plan Deliverable 1.1 van het IMI H2O-project. Deze versie (v1.0) van het DMP zal zich primair richten op de beoogde ontwikkelingen in de eerste helft van het project, tot en met de oprichting van de Europese en Nationale Observatoria als juridische entiteiten, maar er zullen ontwikkelingen worden opgemerkt die naar verwachting zullen optreden in de rest van het project of ontwikkelingen die worden voorzien voor entiteiten die doorgaan nadat het project is voltooid. Mogelijke problemen met dit latere werk zullen worden opgemerkt, maar niet noodzakelijkerwijs diepgaand worden onderzocht.

Lees of download H2O_D1.2 Data Management Plan

H2O is een strategisch partnerschap tussen de publieke en private sector om een ​​robuust datagovernance- en infrastructuurmodel te creëren om patiëntresultaten op grote schaal te verzamelen en op te nemen in de besluitvorming op individueel en populatieniveau in de gezondheidszorg. Het heeft tot doel betere gezondheidsresultaten te ondersteunen door het creëren en implementeren van een ongekend, gestandaardiseerd gegevensbeheer- en infrastructuursysteem in heel Europa om de ervaringen en voorkeuren van patiënten te integreren in beslissingen die hun gezondheidszorg beïnvloeden. De publieke en private sector hebben samengewerkt om het H2O-project te lanceren om een ​​positieve impact te hebben op het hele gezondheidszorgecosysteem door de vooruitzichten voor gezondheidsonderzoek te verbeteren, de ontwikkeling van nieuwe behandelingen te bevorderen die de door patiënten gerapporteerde resultaten weerspiegelen en efficiëntere gezondheidszorgsystemen in stand te houden.

Het doel van deliverable D1.3 – Statuten van de Patiëntenadviesraden – is om de basis te leggen voor de betrokkenheid van patiënten bij het H2O-project, de taakomschrijving vast te stellen en principes aan te bevelen voor de selectie en betrokkenheid van patiënten en patiëntenvertegenwoordigers in de drie ziekte- specifieke Patiëntenadviesraden (PAB's). Bovendien zal dit resultaat de belangrijkste operationele en bestuurskanten van de drie besturen binnen de ziektespecifieke werkpakketten presenteren, mogelijke activiteiten en tijdlijnen voorstellen, en ten slotte goede praktijken belichten voor co-creatie van patiënten over alle relevante aspecten van het H2O-project. activiteiten.

Lees of download H2O_D1.3 Reglement van de Patiëntenadviesraden

Deliverable 1.4 beschrijft de set Key Performance Indicators (KPI's) en successtatistieken die voldoen aan de missie en ambitie van het H2O-project. Het meten en bewaken van deze KPI's zal ervoor zorgen dat het project, de implementatie en implementatie en de resultaten die worden gegenereerd, van hoge en betrouwbare kwaliteit zijn.

We hebben een set KPI's gedefinieerd, in samenwerking met alle werkpakketten (WP's), voor het bewaken van de voortgang en het succes per WP en voor het project als geheel om duurzaamheid te waarborgen (dit resultaat nauw koppelen aan het werk gedaan in WP6 dat gericht is op implementatie en duurzaamheid). Sommige KPI's verwijzen rechtstreeks naar de in de Subsidieovereenkomst gespecificeerde deliverables. Het moet prioriteit geven aan de successtatistieken, in overeenstemming met de regerende principes en rekening houdend met de missie van het project.

Lees of download H2O_D1.4 KPI's en successtatistieken

Dit document beschrijft het Information Governance Framework voor het H2O-project, inclusief de oprichting van de Health Outcomes Observatories. 'Informatiebeheer' wordt beschouwd als een brede term die gegevensbescherming, vertrouwelijkheid en ethiek omvat, evenals elementen van informatiebeveiliging op hoog niveau, die vereist zijn bij het overwegen van de juiste verwerking van gezondheidsgegevens voor algemeen nut.

Het document beschrijft een aantal instrumenten die nodig zijn als onderdeel van dit 'raamwerk' en hoe deze worden gekoppeld aan andere projectresultaten. Het bouwt voort op het eerdere product, D1.2 Data Management Plan v1.

Lees of download H2O_D1.5 H2O-raamwerk voor informatiebeheer en ethiek

WP2 – Technische infrastructuur en interoperabiliteit

Het hoofddoel van Werkpakket 2 (WP2) van H2O is het ontwerpen en implementeren van de technische architectuur van het H2O-project, ter ondersteuning van datamanagement volgens de projectvisie. Dit document rapporteert over onze beoordeling van de lokale en nationale situatie met betrekking tot gegevensbescherming, toegang tot en integratie van resultaatgegevens uit bestaande klinische dossiers in de deelnemende ziekenhuizen en het TOC, dat de ontwikkelde oplossingen zal testen en de acceptatie van H2O in heel Europa zal stimuleren.

Lees of download H2O_D2.1 Beoordeling van de lokale en nationale situatie

Het hoofddoel van Werkpakket 2 (WP2) van H2O is het ontwerpen en implementeren van de technische architectuur van het H2O-project, ter ondersteuning van datamanagement volgens de projectvisie. Dit document dient om de huidige planstatus vast te leggen, te communiceren binnen de combinatie en met het publiek en af ​​te stemmen met de betrokken partijen.

Lees of download H2O_D2.2 Architecture Blueprint

WP6 – Observatoriumbeheer – Communicatie & Analyse

De reikwijdte van dit resultaat is het beschrijven van een overkoepelend operationeel plan voor de vier Nationale Observatoria (NO). Het overkoepelend operationeel plan voor de NO's bevat een algemene beschrijving van de belangrijkste acties die nodig zijn voor de inzet en het operationeel functioneren. Dit resultaat beschrijft op hoog niveau de benodigde capaciteiten en de belangrijkste taken die de nationale observatoria zullen uitvoeren.

Lees of download H2O_D6.1 Operationeel Plan Nationale Observatoria

Dit resultaat beschrijft het operationele plan voor de Pan-European Umbrella H2O Observatory (EUO).

Het EUO coördineert de H2O-inspanningen op Europees niveau en zorgt voor standaardisatie en interoperabiliteit tussen NO's. Meer in het bijzonder zal het EUO in staat zijn om in meerdere landen analyses uit te voeren van de gegevens van deze resultaten in verschillende rechtsgebieden door middel van gefedereerde toegang tot de gegevens van de NO's en zal het dienen als een gemeenschappelijke opslagplaats voor rapporten, analytische instrumenten en educatief materiaal om het beschikbaar te maken voor de respectieve belanghebbenden van het gezondheidsecosysteem.

Om zijn missie te bereiken, zal de EUO streven naar harmonisatie en standaardisatie van uitkomstgegevens, de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) die worden gebruikt in de klinische zorg binnen de NO-gemeenschap met de duidelijke bedoeling om een ​​gemeenschappelijke gestandaardiseerde taal voor patiënten en zorgverleners en om de weg vrij te maken voor op waarde gebaseerde gezondheidszorg. Bovendien zal het de brede acceptatie van resultaten en de waarde van resultaatgegevens voor een verscheidenheid aan doeleinden bevorderen, zoals beslissingen in de gezondheidszorg, gezondheidsbeleid, de ontwikkeling van geneesmiddelen of digitale gezondheidsinnovatie. Uiteindelijk zal het resultaatgerelateerde producten en diensten aanbieden. Ten slotte zal de EUO een katalysator zijn voor de toekomstige groei van het netwerk van NO's.

Lees of download H2O_D6.3 Operationeel Plan voor het Pan-Europese Observatorium

Dit resultaat schetst de potentiële multifunctionele waarde van het H2O National Observatory (NO). Het doel van dit document is om use cases te inventariseren, om te laten zien welke waarde de NO's kunnen hebben. Bijvoorbeeld; hoe de H2O NO waarde kan creëren voor patiënten, zorgverleners, de particuliere sector en de samenleving. Dit zal leiden tot voorbeelden om het scala aan praktische implicaties te laten zien en de acceptatie ervan te bevorderen. We streven ernaar dit op twee manieren te doen; 1) door bestaande use cases te kiezen die een sterke basis hebben en langer bestaan ​​bij een bredere patiëntenpopulatie in een land, 2) door aannames te doen en vragen te stellen die nog onbeantwoord zijn op ziektepopulatieniveau. Deze laatste oefening wordt voortgezet na het indienen van de deliverable. Om de use cases in de verschillende landen te vergelijken, sterke troeven in kennis en geografische dekking en eventuele hiaten te identificeren, zullen we de ontwikkelingen in de landen over de use cases volgen met een werkgroep van de groep van deze deliverable. Het zal meer tijd kosten om alle use cases te analyseren en inzicht te krijgen in welke vragen beantwoord zijn en welke nog moeten worden beantwoord.

Lees of download H2O_ D6.4 Repository van use cases van de Observatoria

Dit document presenteert het plan en de eerste concepten voor de H2O-duurzaamheidsroutekaart. Duurzaamheid is van vitaal belang voor het H2O Observatory-netwerk en vereist een zorgvuldige planning vanwege het innovatieve karakter van het ecosysteem dat het creëert. Deze innovatie richt zich op het bieden van de mogelijkheid voor meerdere belanghebbenden om inzichten te verwerven met betrekking tot gezondheidsresultaten die de besluitvorming op een brede schaal kunnen ondersteunen, variërend van individuele patiënten tot multinationale beleidsbepalende organisaties zoals de WHO en de OESO, die directe zorg aan individuen, zorgplanning en -optimalisatie, volksgezondheid en gezondheidsstrategie, onderzoek en innovatie op het gebied van gezondheidstechnologie.

Dit document presenteert een eerste kwalitatieve analyse van de perspectieven aan de "vraag"- en "aanbod"-zijde en legt uit hoe elk van deze perspectieven de komende maanden in meer detail zal worden onderzocht. Het duurzaamheidsplan zal geleidelijk verschuiven van het verzamelen van informatie in de stijl van kwalitatieve interviews en enquêtes naar kwantitatieve bedrijfsmodellering waarin verwachte kosten en verwachte opbrengsten worden gekwantificeerd. Tegelijkertijd, naarmate de afbakening van activiteiten in de observatoria op nationaal en EU-niveau, in overeenstemming met de Data Governance Act (DGA), meer en solide zal worden, zal dit precisie in de bedrijfsmodellering en de respectieve kosten en inkomsten mogelijk maken berekeningen.

Deze deliverable is daarom het begin van een proces dat gedurende de gehele projectduur zal worden voortgezet en periodiek zal worden gerapporteerd in latere deliverables.

Lees of download H2O_ D6.12 H2O-exploitatie en duurzaamheidsstrategie

WP7 – Wetenschappelijke coördinatie & Project Management

Het leverbare D7.1 Projecthandboek beschrijft de management- en administratieve procedures en principes die een efficiënte uitvoering van het H2O-project zullen garanderen en zo zullen bijdragen aan de productie van hoogwaardige projectresultaten. Naarmate het project zich in de komende 60 maanden verder ontwikkelt, zal het handboek na indiening op kwartaalbasis worden bijgewerkt om ervoor te zorgen dat de informatie coherent is met de ontwikkeling van het project.

Het hoofddoel van het handboek is om een ​​begrijpelijke en korte 'handleiding' te bieden waarin de managementstructuur, taken, besluitvormingsprocessen, verantwoordelijkheden en procedures op alle niveaus van de projectuitvoering worden beschreven. Alle informatie en algemene beginselen in het handboek zijn ontleend aan de subsidieovereenkomst, de beschrijving van de actie en de bepalingen van de consortiumovereenkomst, maar het is ook gebaseerd op beste praktijken, IMI2-regels en geaccepteerde normen voor projectbeheer.

Lees of download H2O_D7.1 Projecthandboek

Cruciaal voor het succes van het project en de toekomstige duurzaamheid ervan is het vermogen om te communiceren met externe belangrijke belanghebbenden, de visie, doelstellingen, verwachte effecten en belangrijke operationele aspecten van H2O met betrekking tot de observatoria. Om ervoor te zorgen dat alle relevante doelgroepen op de juiste manier worden betrokken en dat de belangrijkste boodschappen tijdig en via de juiste kanalen en tools goed worden overgebracht, moet een communicatiestrategie worden opgesteld en een plan worden opgesteld. Dit document legt H2O's algemene communicatiebeleid vast om maximale doeltreffendheid te bereiken en de transformationele aard van dit project en de waarde ervan voor de gezondheidszorg in te prenten.

Al met al zal dit rapport een geharmoniseerde aanpak en gedeelde strategie bieden voor alle partners, terwijl het een communicatieplan schetst. Dit zal een weerspiegeling zijn van de communicatiedoelstellingen, rollen en verantwoordelijkheden, doelgroepen, en activiteiten en instrumenten om de implementatie ervan tijdig en in overeenstemming met het budget van het project te ondersteunen. Een eerste set communicatiemateriaal dat al wordt ontwikkeld, zal ook worden beschreven.

Lees of download H2O_D7.2 Projectcommunicatieplan en initiële toolset

Peer-reviewed publicaties en presentaties op conferenties zijn essentieel om geloofwaardigheid te vestigen en om thought leadership te tonen in de wetenschappelijke gemeenschap. Het leverbare D7.3 Scientific Publication Plan schetst de geplande inspanningen van het Health Outcomes Observatory (H2O)-project om wetenschappelijke publicaties en presentaties op conferenties te ondersteunen en te promoten. Het beschrijft huidige en verwachte onderzoeksactiviteiten op het moment van indiening (M12; september 2021) en de bijbehorende verspreiding door middel van publicatie en/of presentatie. Dit document zal gedurende de looptijd van het project zo nodig worden geactualiseerd en aangevuld met specifieke publicatie-tactische plannen.

Het belangrijkste doel van dit document is om een ​​richtlijn en referentie te bieden voor de wetenschappelijke verspreiding van H2O's resultaten. Het vormt een aanvulling op de inspanningen van de werkpakketten en de projectresultaten en zorgt ervoor dat de projectresultaten optimaal worden verspreid.

Lees of download H2O_D7.3 Wetenschappelijk publicatieplan